该产品由主机、电池(CR123)、一次性成人电极片(F7959W)、一次性小儿电极片(F7959PWL)组成。
该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式,8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式,8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
自动体外除颤器参数
1. 物理规格/性能
1.1. ▲整机重量(含电池)≤2.5Kg;
1.2. 主机尺寸:≤290mm(长)×220mm(宽)×95mm(高);
1.3. 设备具备便携把手,具备高便携性;
1.4. 通过机械环境振动试验:振幅0.35mm、频率循环 5~55~5Hz、扫频循环次数20次,需提供检测报告
1.5. 通过机械环境碰撞试验:加速度100m/s2、 脉冲波形半正弦波,脉冲持续时间11ms、碰撞次数1000,需提供检测报告
1.6. ▲通过跌落试验:跌落高度1.5米,6个面各跌落1次,需提供检测报告
1.7. ▲通过低气压测试:海拔高度≥4575米,大气压≤56.9KPa,需提供检测报告
1.8. ▲通过湿热环境测试:湿热工作条件包括:温度50℃,相对湿度95%;湿热存储条件包括:温度60℃,相对湿度95%,需提供检测报告
1.9. 符合国家医疗设备电磁兼容要求标准;
1.10. 符合国家医用电气设备安全要求标准;
1.11. ▲主机防尘防水等级:IP55以上,需提供检测报告
1.12. ▲工作温度范围包括:-10℃-50℃,需提供检测报告
1.13. ▲存储温度范围包括:-40℃-70℃,需提供检测报告
1.14. 相对湿度范围包括:0-95%,无凝结
2. 除颤性能
2.1. ▲采用双相截断指数波除颤技术,成人首次输出能量≤150J,根据病人胸阻抗进行自动补偿,提高除颤成功率,最大程度保护病人心肌功能。
2.2. ▲具有成人和儿童心电分析算法,适用于成人和儿童患者
2.3. ▲心电分析时间:≤5秒
3. 除颤电极片/操作
3.1. ▲具有成人和儿童电极片,自动识别患者类型,自动选择能量
3.2. 电极片与主机预先连接,节省了开机后插入电极片步骤,提高抢救效率
3.3. 具有电极片粘贴方式示意图
3.4. 具有快速操作指引示意图
3.5. 具有电极片连接状态自检功能和报警提示
3.6. ▲具有节拍器,按压速率根据AHA和ERC指南设定,可调范围:100~120次/分钟,可以按照30:2 胸外按压和人工通气比例指导,
4. 电池
4.1. 高性能大容量长寿命锂锰一次性电池,至少可支持300次150J除颤
4.2. 可检测电池低电量并给出报警提示,低电量报警后至少还可支持6次最大能量除颤
4.3. ▲主机配有电量显示屏,在不开机状态下监测电池电量指示功能,防止电量过低或电池失效。
5. 数据存储和传输
5.1. ▲数据传输:支持WiFi无线数据传输
5.2. 可以存储≥100份病人档案,≥1000条事件记录
5.3. 可存储≥100小时的内存容量,抢救记录数据包括ECG波形、抢救事件记录、放电时间、除颤电击次数等
6. 设备维护与自检
6.1. 具备自检功能:具有开机自检、每天自检、每周自检、每月自检功能
6.2. ▲设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯彩色提示设备状态