1. 避免长期异物残留
传统金属封堵器:由镍钛合金等金属材料制成,永久存留在体内,可能引发长期的异物反应和镍离子析出。
全降解封堵器:由生物可降解材料(如聚对二氧环己酮(PDO)和聚乳酸(PLLA))制成,植入后可完全降解为二氧化碳和水,避免了长期异物残留。
2. 降低术后并发症风险
传统金属封堵器:可能引起组织侵蚀、封堵器栓塞、血栓形成和心律失常等并发症。
全降解封堵器:通过诱导组织再生修复心脏缺损,减少术后并发症风险。例如,在24个月的随访中,全降解封堵器未见>2 mm的残余分流,且降低了术后持续性心律失常的风险。
3. 促进组织再生
传统金属封堵器:仅提供机械支撑,不参与组织修复。
全降解封堵器:作为引导性支架,促进细胞外基质(ECM)沉积和组织生长,快速完成组织覆盖。其组织再生率明显快于传统封堵器,植入后3个月即可实现组织覆盖。
4. 更好的生物相容性
传统金属封堵器:可能引发长期炎症反应和纤维化。
全降解封堵器:采用生物相容性更好的PDO材料,显著减轻炎症反应,缓解纤维化,促进内皮化。
5. 灵活的型号选择
传统金属封堵器:型号选择相对有限。
全降解封堵器:提供多种型号选择,如4种腰高和10种腰部直径,共40种型号,能满足复杂分型封堵的临床需求。
6. 术后无长期担忧
传统金属封堵器:患者需长期随访,关注封堵器的稳定性。
全降解封堵器:植入后6个月开始降解,12个月内完全吸收,患者无需长期随访。
7. 临床效果相当
传统金属封堵器:治疗效果已得到广泛验证。
全降解封堵器:在多中心随机对照试验中,全降解封堵器的治疗效果不劣于传统金属封堵器。