1. 按用途分类
外科手术用扩口刀:用于扩大手术切口或通道,以便于手术器械进入或暴露手术区域。
牙科用扩口刀:主要用于根管治疗,扩大根管口以便于器械进入。
眼科用扩口刀:如角巩膜穿刺刀,用于眼科手术中扩大角膜切口。
泌尿外科用扩口刀:用于扩大尿道或其他泌尿系统管腔。
耳鼻喉科用扩口刀:用于扩大耳道、鼻腔等腔道。
2. 按操作方式分类
手动扩口刀:需要手动操作,通过转动手柄或施加压力来完成扩口。
棘轮式扩口刀:操作部分采用棘轮手柄,通过往复运动完成扩口。
3. 按材质分类
金属扩口刀:通常由不锈钢或其他医用金属制成,具有良好的耐用性和生物相容性。
一次性扩口刀:采用一次性无菌设计,避免交叉感染。
4. 按医疗器械分类目录
根据《医疗器械分类目录》,扩口刀属于无源手术器械类别,具体分类如下:
一级产品类别:无源手术器械。
二级产品类别:根据具体用途,可能归入“基础外科手术器械”“眼科手术器械”“牙科手术器械”等。
5. 按管理类别
第一类医疗器械:风险较低,管理相对简单,如一次性使用的眼科扩口刀。
第二类医疗器械:风险较高,需要更严格的管理。