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02 无源手术器械
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04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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一类医疗器械
非医产品

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
科室：
全部 呼吸科 心血管科 消化科 血液科 肾脏科 内分泌科 风湿免疫科 普外科 心脏外科 神经外科 胸外科 泌尿外科 骨科 烧伤科 整形外科 妇产科 儿科 眼科 耳鼻喉科 口腔科 皮肤科 肿瘤科 康复科 中医科 急诊科 检验科 放射科 超声科 病理科 麻醉科 疼痛科 核医学科 手术室 救护车 注射/输液室
裂隙灯显微镜
六六 裂隙灯显微镜 YZ5F1、YZ5E、YZ5J、YZ5G、YZ5T、YZ5S、YZ5F、YZ5X、YZ5X1、YZ5H、YZ5H1、YZ5H2
裂隙灯显微镜裂隙灯显微镜由裂隙灯、显微镜、仪器台、电源组成，选配前房角镜、三面镜、眼底接触镜、非球面透镜，图像系统有数码图像采集系统…
裂隙灯显微镜 裂隙灯 显微镜
04-01
验光镜片箱
华辉 验光镜片箱 266A
验光镜片箱验光镜片箱主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片（马式杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片…
验光箱 镜片箱
03-31
电脑角膜验光仪
拓普康 电脑角膜验光仪 KR-1
电脑角膜验光仪产品由主机、电源、颚托构成。
全自动角膜曲率电脑验光仪 电脑角膜验光仪 角膜验光仪
03-28
压平眼压计
美沃 压平眼压计 T170
压平眼压计该产品为机械式压平式。产品由棱镜头、摆杆和眼压计主体构成。
压平眼压计 眼压计 压平眼压
03-28
裂隙灯显微镜
博览 裂隙灯显微镜 BL-2000
裂隙灯显微镜产品由裂隙灯主机、患者托架和变压器三个部分组成，其中裂隙灯主机由照明系统、双目显微镜和底座组成。
显微镜 裂隙灯
03-27
眼科光学生物测量仪Pentacam AXL Wave
德国OCULUS 眼科光学生物测量仪Pentacam AXL Wave 70020
眼科光学生物测量仪Pentacam AXL Wave产品由主机、头部托架、电源适配器、通讯连接线和应用软件（发布版本号：1）组成。
眼科光学生物测量仪 眼科生物测量仪 眼科测量仪
03-25
视力筛选仪
伟伦 视力筛选仪 VS100
视力筛选仪产品适用于学校、诊所和医院，由具备眼科基础知识并经设备操作培训的人员操作，用于筛查或评估六个月以上直至成人的眼睛屈光力、瞳…
视力筛查仪 视力筛选仪 儿童视力筛选仪
03-25
角膜地形图仪Corneal Topographer
迈美 角膜地形图仪Corneal Topographer E300USB
角膜地形图仪Corneal Topographer该产品由Placido锥环测试头、摄像系统、工作台、颌托和额托组成。
角膜地形图仪 角膜地形图
03-25
干眼和角膜地形图测试仪
美沃 干眼和角膜地形图测试仪 DEA520
干眼和角膜地形图测试仪产品由主机、电源线、图像采集管理软件（发布版本号R1.0）组成。其中主机由照明系统、Placido环组件、镜头组件、棱镜组件和…
角膜地形图测试仪 角膜地形图
03-24
全自动电脑验光仪
嫦娥 全自动电脑验光仪 ARK7800L、ARK7800M、AR7610、ARK7610、AR7600、ARK7600
全自动电脑验光仪产品由光学部分、机械传动部分、软件控制部分（发布版本：version-1.1.1）、显示部分和打印机组成。
电脑验光仪 自动电脑验光仪 全自动验光仪
03-24
自动电脑验光仪
海威驰 自动电脑验光仪 HRK-7000A
自动电脑验光仪该产品由主机、可移工作台和头托构成；主机由光学系统、CCD成像系统、控制系统和监视器构成
03-21
眼科光学相干断层扫描仪 OCT
莫廷 眼科光学相干断层扫描仪 OCT Mocean 3000 Plus、Mocean 4000、OSE-5000、OSE-2800
眼科光学相干断层扫描仪 OCTOSE-5000由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成，还配置眼前节适配器。Mocean 3000 Plus由主机…
光学相干断层扫描仪 oct
03-20
光学相干断层扫描仪
图湃 光学相干断层扫描仪 TOPI-SIGMA 1000、BM-400K、YG-100K MAX、YG-100K PRO、YG-100K SE
眼科光学相干断层扫描仪（北溟·鲲 40万次超广角 全域扫频OCT）该产品由OCT主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、电脑主机、变压器、升降台（选…
03-19
眼科光学相干断层扫描仪
图湃 眼科光学相干断层扫描仪 BM-40W Ultra、BM-400K MAX、BM-400K NF 、BM-400K、BM Lite 、YG-20W MAX、YG-20W NF、YG-20W PRO、YG-20W Lite、YG-100K MAX、YG-100K NF、YG-100K PRO、YG
眼科光学相干断层扫描仪该产品由OCT主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、电脑主机、变压器、升降台（选配）、云集影像客户端软件（型号：OCT…
03-19
光学相干断层扫描仪
美国光视 光学相干断层扫描仪 iVue100
光学相干断层扫描仪该产品由iVue扫描头、控制盒、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架（含头托、颚托）组成，配合适用的软件为iVue（版本1.4）…
03-19
光学相干断层扫描仪
拓普康 光学相干断层扫描仪 3D OCT-1 Maestro2
光学相干断层扫描仪该产品由主机、电源、颌托部、眼前节附件（选配件）及分析软件（IMAGEnet 6 for OCT）组成。
光学相干断层扫描仪 光学断层扫描仪 断层扫描仪
03-19
免散瞳眼底照相机
拓普康 免散瞳眼底照相机 NW-400(CN)
免散瞳眼底照相机本产品由主机部、颌托部、电源部、电源线、触摸笔组成。其中选配件为外部固视标、LAN线。
03-19
眼电生理检查系统
艾尔曦 眼电生理检查系统 RetiMIER-P
眼电生理检查系统RetiMINER-S：由显示器、鼠标（无线）、键盘（无线）、主机（含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、多焦刺激器、计算机）、外置…
03-18
视野计
艾尔曦 视野计 IVS-201B
视野计由主机（含控制电路、背景屏、刺激点生成装置、颌托、额托、瞳孔监测装置和显示器）及患者响应器组成。软件为嵌入式软件组件。
03-18
数字眼底造影检查仪
康华瑞明 数字眼底造影检查仪 APS-CER
数字眼底造影检查仪检查仪由硬件部分和软件部分组成，其中硬件包含医用电气设备和非医用电气设备，属于医用电气系统。硬件部分主要由（a）微机…
03-14

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