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10 血透循环器械
一次性使用血液净化装置的体外循环管路
品牌:
金宝
型号:
PRISMAFLEK ST100
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注进20163101045
效期:
截止2025-11-01
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一次性使用血液净化装置的体外循环管路
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:一次性使用血液净化装置的体外循环管路
注册证型号
: PRISMAFLEX ST60 SET;PRISMAFLEX ST100 SET;PRISMAFLEX ST150 SET
结构组成
: 本产品由AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器、以及传感保护器组成。其中,AN69 ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺,外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯,封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯,管路的材料为塑料聚氯乙烯(PVC),支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。
适用范围
:该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。
温馨提示
:
1.一次性使用血液净化装置的体外循环管路可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买一次性使用血液净化装置的体外循环管路,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
一次性使用血液净化装置的体外循环管路
属于
二类医疗器械
监管(国械注进20163101045) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-14
适用范围:该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者
组成部件:
滤器一支
血液输入管(红条)
回血管路(蓝条)
透析液输入管(绿条)
废液输出管(黄条)
置换液管路(紫条)
血泵前管路(白条)
抗凝血剂输入管路及废液收集袋
型号规格:
Prismaflex ST60 Set
Prismaflex ST100 Set
Prismaflex ST150 Set
技术参数:
使用体重范围:11-30kg
膜表面积:0.55-0.65平方米
滤器血容量:40-50毫升
配套血容量:80-100毫升
膜材:AN69或者AN69 ST
注册证号
: 国械注进20163101045
招标产品
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招标单位
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*一次性使用血液净化装置的体外循环管路中标信息来源于互联网,仅供参考!
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