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09 物理治疗器械
旋磁光子热疗仪
品牌:
信达
型号:
XD-3000F
监管:
二类医疗器械
证号:
苏械注准20152090213
效期:
截止2025-07-20
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标签:
旋磁光子热疗仪
红光治疗仪
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电灼
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一类医疗器械
非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:旋磁光子热疗仪
注册证型号
:
结构组成
: 旋磁光子热疗仪由主机(红外光功能模块、红光功能模块、旋磁热疗功能模块、电灼功能模块)和治疗用功能部件(红外光治疗头、红光治疗头、旋磁腔内电极、导电电极、电灼治疗头)组成。根据结构型式和配置不同分为八种型号。
适用范围
: 仅在医疗机构中使用。治疗慢性盆腔炎、阴道炎;宫颈糜烂、宫颈息肉;消炎、止痛、消肿;促进伤口和溃疡愈合。
温馨提示
:
1.旋磁光子热疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买旋磁光子热疗仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
旋磁光子热疗仪
属于
二类医疗器械
监管(苏械注准20152090213) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-03-25
1、红外光波长:0.8μm~3μm。
2、红外光*大额定输出功率:16W±2W。
3、红外光治疗头采用铝合金材料,铝合金材料耐热性、抗磨性好,不变形、不
易损坏。
4、红光光谱波长:550nm~3000nm。
5、红光*大额定输出功率:7W±1.5W。
6、红光光源:150W 飞利浦专用红光理疗光源,光斑范围大,光功率剂量强,有
利于顽疾和大面积褥疮、溃疡等治疗。
7、腔内电极外表的剩磁感应强度≥80mT。
8、腔内电极电热温度:37℃~46℃可调。
9、腔内电极振动:*大旋磁转速(振动频率):6500rpm~8000rp。
10、电极间*大输出电压≤38V,电流≤25mA。
11. 电极电流密度≤2mA(r.m.s)/cm
2,
,开路输出电压峰值:≤500Vp-p。
12. 电极间基本脉冲波形为矩形波,单个脉冲的能量≤300mJ。
13、电灼器*大额定输出功率 10W±2W。
14、定时范围:0~60min 范围,步长 1min,误差±1min。
15、临床应用:治疗宫颈糜烂,盆腔炎、阴道炎、盆底康复,消炎、止痛、消肿,
促进伤口和溃疡愈合,宫颈息肉、扁平疣、尖锐湿疣。
16、按防电击类型分类:属于Ⅰ类设备。
17、按防电击程度分类:属于 B 型和 BF 型应用部分。
18、运行模式:连续运行。
19、正常工作条件
1)环境温度:5℃~40℃;
2)相对湿度:30%~75%;
3)大气压强:700hPa~1060hPa;
4)电源:AC220V±22V,50Hz±1Hz。
20、额定输入功率 280VA。
21、连续工作时间:连续工作时间不少于 4 小时
注册证号
: 苏械注准20152090213
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
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*旋磁光子热疗仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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