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09 物理治疗器械
旋磨介入治疗仪
品牌:
微创
型号:
MPA-1000
监管:
三类医疗器械
证号:
国械注准20243012607
效期:
截止2029-12-16
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标签:
介入治疗仪
旋磨介入治疗仪
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非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
产品名称
:旋磨介入治疗仪
注册证型号
:
结构组成
: 该产品由主机和电源线组成。
适用范围
:产品在医疗机构内使用,与本公司生产的一次性使用冠脉旋磨导管(型号:CRA01125、CRA01150、CRA02125、CRA02150、CRA03)配合使用,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉严重钙化病变(冠脉造影显示重度钙化病变,或中度钙化病变且预扩球囊无法通过或无法充分扩张的病变,或IVUS显示钙化病变成角>271°的内膜钙化病变)进行预处理。
温馨提示
:
1.旋磨介入治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买旋磨介入治疗仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
旋磨介入治疗仪
属于
三类医疗器械
监管(国械注准20243012607) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-03-04
注册证号
: 国械注准20243012607
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