维伟思半自动体外除颤器PowerBeat X1
  • 维伟思半自动体外除颤器PowerBeat X1

半自动体外除颤器

  • 品牌： 维伟思
  • 型号：PowerBeat X1
  • 监管：二类医疗器械
  • 证号：国械注准20213080784
  • 效期：截止2026-09-26
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标签： AED除颤仪
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一类医疗器械
非医产品
    产品名称：半自动体外除颤器
    注册证型号： PowerBeat X1、PowerBeat X3
    结构组成： 该产品由主机、非可充电式电池（D0101001）和一次性除颤电极（E0101099）组成。
    适用范围：该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式，8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
    温馨提示：
    1.半自动体外除颤器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
    2.购买半自动体外除颤器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.半自动体外除颤器 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20213080784) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期：2025-04-02
    尺寸（含把手） 232±1mm(H)× 209±1mm(W)× 59±0.5mm(D) 重量（含电池和除 颤电极） 约1.5kg 可承受的撞击/下落 伤害 可从1.5 米高处自由坠落在硬性表面 环境参数 工作条件 温度：-10℃～+50℃(从室温环境下进入-20 摄氏度环境后，至 少能工作 60 分钟) 相对湿度：5%～95% （无冷凝） 气压：59.4KPa～106KPa 储存条件 短期存放温度：-40℃～+70℃，限定在一周之内 长期存放温度：5℃～+50℃ 相对湿度：5%～95%（无冷凝） 气压:59.4KPa～106KPa 运输条件 温度：-40℃～+70℃，限定在一周之内 相对湿度：5%～95%（无冷凝） 气压：59.4KPa～106KPa 
    注册证号 ： 国械注准20213080784
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