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08 呼麻急救器械
自动体外除颤器
品牌:
卓尔
型号:
Fully Automatic AED Plus
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注准20243080232
效期:
截止2029-01-30
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标签:
AED除颤仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
产品名称
:自动体外除颤器
注册证型号
: Fully Automatic AED Plus
结构组成
: 该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D padz,Stat-padz II,Pedi-padz II)组成。
适用范围
:该产品用于治疗无反应、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者)。心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示,指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压,适用于年龄8岁以上(含8岁)的患者。该产品预期安装于公共场所,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训的人员使用,或者接受过基本生命支持、高级生命支持培训的人员使用,或者在其他医师授权下针对心脏骤停患者的急救人员使用。
温馨提示
:
1.自动体外除颤器可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买自动体外除颤器,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
自动体外除颤器
属于
二类医疗器械
监管(国械注准20243080232) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-02
该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D padz,Stat-padz II,Pedi-padz II)组成。
注册证号
: 国械注准20243080232
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