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01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
一类医疗器械
非医产品

07 诊察监护器械

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多参数监护仪
中旗 多参数监护仪 PM-7000M
多参数监护仪由监护仪主机和软件（版本：V1）、附件组成，可配置附件包括：心电导联电缆、血压气管和袖套、脉搏氧饱和度探头、体温探头、记录仪…
03-17
精神压力分析仪(心率变异性检测仪)
东华原 精神压力分析仪(心率变异性检测仪) DHD-6000
精神压力分析仪(心率变异性检测仪)由主机、显示器、PPG光电容积传感器、打印机组成。
03-14
多导睡眠呼吸监测仪（10导）
菲诗奥 多导睡眠呼吸监测仪（10导） iRem-B
多导睡眠呼吸监测仪（10导）iRem-A由主机（包含所有的传感器：脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、腿…
03-13
人体成分分析仪
东华原 人体成分分析仪 DBA-210
人体成分分析仪由机头(包含液晶屏，喇叭)、机身(包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个)和底座(包含称重传感器、…
人体成分分析仪 人体分析仪 成分分析仪
03-27
耳声发射听力筛查仪
鹿溪 耳声发射听力筛查仪 LU-TD
耳声发射听力筛查仪由主机、探头、电源适配器及耳道式标准耳塞组成。
03-13
平衡功能训练检测系统
常州建本 平衡功能训练检测系统 JB-PHY-Ⅱ
平衡功能训练检测系统产品由个人计算机（液晶显示器、音响）、脚压传感器板、坐压传感器板、手压传感器板、隔离变压器、A/D转换器、键盘和无线…
03-12
便携式肌电图诱发电位仪
海神 便携式肌电图诱发电位仪 NDI-097
便携式肌电图诱发电位仪本产品主要由主机及附件、笔记本计算机（简称辅机 含软件，软件名称为肌电图诱发电位仪软件，发布版本5.0）设备组成，其…
03-12
肌电图诱发电位仪
迈康 肌电图诱发电位仪 M-8000A
肌电图诱发电位仪由前置放大器、刺激系统（包括：电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器、闪光刺激器）、数据处理系统、台车、隔离电源组成。
03-12
耳声发射听力筛查仪
麦力声 耳声发射听力筛查仪 MA01
耳声发射听力筛查仪主机、充电座、探头、电源适配器及耳塞。
03-20
医用全自动上臂式电子血压计
星脉 医用全自动上臂式电子血压计 DBP-01P
医用全自动上臂式电子血压计由主机（含手托）、袖带、电源线组成。
03-12
营养分析仪
雷奥 营养分析仪 LEO-7576
营养分析仪由测量主机、电极、营养信息管理系统软件（软件版本为9）组成。
03-11
动脉硬化检测仪
科进 动脉硬化检测仪 KAS6800
动脉硬化检测仪产品由主机、无创血压袖带（外购）、血压延长管、心电导联线、电位均衡导线、心电夹、心音探头、PCG加重物、USB线、电源线、可移…
03-11
动脉硬化检测仪
欧姆龙 动脉硬化检测仪 HBP-8000
动脉硬化检测仪产品由本体(主单元+踝单元)和附属品（踝单元连接线缆、专用AC适配器、专用AC适配器用电源线、上臂袖带左用/右用、上臂袖带用空气管…
03-11
多导睡眠呼吸监测仪
怡和嘉业 多导睡眠呼吸监测仪 H2 Pro
多导睡眠呼吸监测仪H2 Plus:H2主机、Plus心电组件、导联线（胸腹呼吸导联线、心电导联线）、一次性使用心电电极（外购有注册证的合格产品）、传感器…
03-11
动态血压监测仪
中旗 动态血压监测仪 iE70
动态血压监测仪由主机、无创血压袖带、蓝牙适配器(V4.2BLE)、USB数据传输线和独立软件组件：血压管理软件(发布版本V2、光盘提供)组成。
03-11
无创血流动力学监测系统
麦德安 无创血流动力学监测系统 BioZ-Standard
无创血流动力学监测系统由主机、电源线、八芯血液动力导联线、脉搏氧饱和度探头组成。
03-11
无创血红蛋白/脉搏检测仪
奥森斯 无创血红蛋白/脉搏检测仪 NBM 200
无创血红蛋白/脉搏检测仪该产品由主机、手指传感器、电源线组成
03-11
颅内压监护仪ICP Monitor
内特斯 颅内压监护仪ICP Monitor CAM02
颅内压监护仪ICP Monitor该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成。详见附页。
03-10
数字心电图机
三锐 数字心电图机 ECG-3312
数字心电图机用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。
心电图机 数字心电图机 心电图
04-01
饲管定位系统(鼻肠管胃管定位系统)
库派 饲管定位系统(鼻肠管胃管定位系统) ENPCG-02M
饲管定位系统(鼻肠管胃管定位系统)由集成显示终端设备（主机）、饲管单位系统软件（软件发补版本号：V1.0），磁场发生器、嵌入跟踪传感器的导丝…
饲管定位 鼻管定位 肠管定位 胃管定位
03-07

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