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07 诊察监护器械
数字式多道心电图机
品牌:
中旗
型号:
U70
监管:
二类医疗器械
证号:
鄂械注准20202072871
效期:
截止2029-07-25
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标签:
心电图
多道心电图
数字式多道心电图机
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一类医疗器械
非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
产品名称
:数字式多道心电图机
注册证型号
:
结构组成
: 产品由主机(信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(数字式多道心电图机iMAC系列软件,发布版本V1)组成。
适用范围
:用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。
温馨提示
:
1.数字式多道心电图机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买数字式多道心电图机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
数字式多道心电图机
属于
二类医疗器械
监管(鄂械注准20202072871) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-03-27
一、 ECG输入 1.1 ECG输入通道:标准12导联、Cabrera导联心电信息同步采集 1.2 输入阻抗:≥50MΩ(10Hz) *1.3 频率响应:0.05-240Hz (-3db) 1.4 定标电压:1mV±3% 1.5 耐极化电压:±610mV 1.6 内部噪声:≤10µVp-p 1.7 时间常数:≥3.2s 1.8 共模抑制比:≥130dB 1.9 除颤保护:具有抗除颤电击保护功能 1.10 导联线:导联线内附抗除颤电击保护功能,并具有防缠绕设计 *1.11 中英文输入及操作提示,中文输入支持手写和拼音输入法 二、技术及性能: 2.1 A/D转换:24bit *2.2 采样率:32000Hz 2.3 灵敏度选择:2.5、5、10、20mm/mV±2%,自动 2.4 抗干扰滤波:具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波 2.6 自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能 *2.7 支持心脏起搏信号检测 *2.8 支持预采集、实时采集、触发采集、周期采集等多种采集方式 三、存储器 *3.1 设备内置存储器,本机可存储≥1000例 3.2 支持外接U盘、SD卡扩展存储空间 3.3 数据储存格式:pdf、png、Hl7、Xml、dicom、ECG 四、 外观: *4.1 9.7英寸1024*768点彩色LED触摸屏 *4.2 触控软件键盘设计,方便医生快速操作 4.3 显示信息:同屏显示12道心电波形 4.4 显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、 输入法、文件、信息提示区、患者信息等 4.5 设有导联放置指示,方便护士及实习医生使用。 五、记录器: *5.1 多轴联动热敏打印机技术,可确保在任何环境(运动中的救护车、不平整的野外场地) 能平滑清晰地记录每一份心电报告 5.2 走纸速度:5、6.25、12.5、25、50 mm/s ±2% 5.3 记录模式:节律/手动/自动打印:3CH、3CH+1R、3CH+3R、6CH、6CH+1R、12CH 5.4 支持节律分析功能,节律导联可任选,最长记录时间可达5分钟 5.5 记录纸规格:折叠纸,210mm*140mm 5.6 打印方式:实时同步或连续12道心电波形打印 5.7 可选配直接外接激光打印机,通过A4纸打印心电波形和报告 *5.8 支持最高60s波形冻结与回放。 *5.9 支持已保存病例的电影回放和选择任意一段波形打印。 5.10 支持病例重新编辑与重新诊断。 5.11 支持诊断结论模板化病例输入,只需输入相关病例首字母即可选择相应病例。 5.12 支持自定义病例模板的添加。 六、外部输入接口: 6.1 支持有线、无线Wi-Fi联网 6.2 USB接口,SD卡接口,网络接口 *6.3 内置条码扫描枪 6.4 可以直接输出HL7XMLDICOM格式标准协议,满足医院联网需求 *6.5 支持本机直接接入第三方网络系统、医院的HISEMR等系统。 七、电源:交直流两用 自动转换 7.1 交流电源:交流 220V 50Hz 7.2 直流电源:内置可充电锂离子电池,充满电后可连续工作3小时以上 八、配置: 标准配置:主机1台,导连线1条,肢电极4个,胸电极6个,热敏打印纸1本,电 源线1根,其它必要辅件一套
注册证号
: 鄂械注准20202072871
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