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07 诊察监护器械
多导睡眠呼吸监测仪
品牌：
怡和嘉业
型号：
H2 Pro
监管：
二类医疗器械
证号：
津械注准20212070186
效期：
截止2026-05-25
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非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
产品名称
：多导睡眠呼吸监测仪
注册证型号
：
结构组成
： H2 Plus:H2主机、Plus心电组件、导联线（胸腹呼吸导联线、心电导联线）、一次性使用心电电极（外购有注册证的合格产品）、传感器（脉搏血氧饱和度传感器、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器（选配）和血氧延长线（选配）、麦克式鼾声传感器、热敏式口鼻气流传感器、胸腹呼吸绑带）、一次性使用鼻氧管、CPAP压力管、数据传输线（选配）、数据存储卡、PolyHub数据波形显示软件（发布版本：1）、Polypro S1数据分析软件（发布版本：1） H2 Elite:H2主机、Elite脑心电组件、导联线（胸腹呼吸导联线、心电导联线、腿动导联线、脑电（肌电）导联线）、一次性使用心电电极（外购有注册证的合格产品）、传感器（脉搏血氧饱和度传感器、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器（选配）和血氧延长线（选配）、麦克式鼾声传感器、热敏式口鼻气流传感器、胸腹呼吸绑带）、一次性使用鼻氧管、CPAP压力管、数据传输线（选配）、数据存储卡、PolyHub 数据波形显示软件（发布版本：1）、Polypro S1 数据分析软件（发布版本：1） H2 Pro:H2主机、Pro脑心电组件、导联线（胸腹呼吸导联线、心电导联线、腿动导联线、脑电（肌电）导联线）、一次性使用心电电极（外购有注册证的合格产品）、传感器（脉搏血氧饱和度传感器、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器（选配）和血氧延长线（选配）、麦克式鼾声传感器、热敏式口鼻气流传感器、胸腹呼吸绑带）、一次性使用鼻氧管、CPAP压力管、数据传输线（选配）、数据存储卡、PolyHub数据波形显示软件（发布版本：1）、Polypro S1数据分析软件（发布版本：1）
适用范围
：多导睡眠呼吸监测仪用于监测受检者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、体位、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声等生理参数并可显示呼吸机输出的CPAP压力，辅助医生对睡眠呼吸暂停低通气综合征进行诊断。
温馨提示
：
1.多导睡眠呼吸监测仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买多导睡眠呼吸监测仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
多导睡眠呼吸监测仪
属于
二类医疗器械
监管(津械注准20212070186) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
：2025-03-11
注册证号
： 津械注准20212070186
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产品知识
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04-11
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