科曼产科专用监护仪C22
  • 科曼产科专用监护仪C22

产科专用监护仪

  • 品牌： 科曼
  • 型号：C22
  • 监管：二类医疗器械
  • 证号：粤械注准20172071271
  • 效期：截止2025-11-23
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标签： 产科 监护仪 产科专用监护仪
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一类医疗器械
非医产品
    产品名称：产科专用监护仪
    注册证型号： C22、C22A、C21、C21A、C20、C29、C11、C10
    结构组成： 该产品供医疗单位对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳进行监测。
    适用范围：监护仪由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器、胎心率探头、宫缩压探头、打标器、胎儿唤醒器)组成。
    温馨提示：
    1.产科专用监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
    2.购买产科专用监护仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.产科专用监护仪 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20172071271) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期：2025-04-18
    1. 胎心率 a) 超声工作频率：1MHz b) 超声波束声强：Iob <5mW/cm2（提供检测报告证明） c) 胎心率测量范围：30～250bpm d) 胎心率精度：±1bpm e) ★具有智能干扰信号识别功能，在胎心波形显示区域自动标记干扰信号， 干扰信号出现时报警，提醒医护人员排除干扰信号，保证胎心率的准确性及波形 曲线不断线。 f) ★具有母亲、胎儿心率同步打印功能，将胎儿心率与母亲心率作对比， 方便医护人员判断波形情况。 g) 具有胎心信号强弱提示功能，交叉通道验证功能、双胎迹线分离功能。 2. 胎动：具有手动、自动胎动标记功能。 3. 宫缩压 测量范围：0～100单位 4. 母亲ECG a) 成人15～300 bpm，小儿/新生儿15～350 bpm，精 度：±1bpm b) ★支持3/5/12导心电监护 c) 滤波方式：诊断、监护、手术 d) 共模抑制比＞105db e) 增益：*0.25/*0.5/*1/*2/自动 f) 波形速度：6.25/12.5/25/50 5. 无创血压 a) 测量范围：10mmHg～270mmHg b) 精度：±5mmHg c) 测量模式：手动、自动、连续 d) 初始充气压力可调 6. 血氧 a) 测量范围：0%～100%；分辨率：1% b) 精度：在90％～100％范围内，测量精度为±1％（非运动状态）；在70％～ 100％范围内，测量精度为±2％（非运动状态）； 在其他范围内，测量精度不予 定义。 c) 脉率测量范围：20bpm～254bpm；分辨率1bpm，测量误差±1bpm d) ★可选配Masimo/Nellcor血氧 7. 呼吸 a) 测量范围：成人：6～120bpm；儿童/新生儿：6～150bpm；精度：±1bpm 8. 体温 a) 测量范围：0～50℃；精度±0.1℃ 9. 硬件配置 a) ★12.1 英寸LED背光折叠式触摸屏，屏幕角度90度可调，实现多角度 观察；支持按键和触控操作，支持中文手写、软键盘拼音、软键盘五笔、软键盘 英文4种输入法，支持滑屏切换界面操作。 b) ★要求具有双报警灯，生理、技术报警灯分开设计，方便区别报警类型。 c) ★监护仪三种传感器（胎心率探头、宫缩压力探头、胎动探头）具有自 动识别功能，可配无线探头。（需提供检验报告证明）。 d) ★标配双USB接口，可同时支持USB外接激光打印机和外接U盘存储病 例。 e) 标配防水探头，可用于水中分娩。 f) ★可配一体化探头支架，方便附件管理。 g) 内置高容量锂电池，在完全充电、正常使用情况下使用4小时以上（需 提供检验报告证明）。 h) 可选内置WiFi模块无线连接，支持有线、无线网络的连接组成产科中央 监护系统。 10. 打印系统： a) 内置152mm宽行热敏打印机，纸尽报警功能，打印纸仓盖闭合检测功能。 b) 可通过USB连接外置激光打印机，用A4纸打印报告，减少成本，长效保 存病例。 c) 支持无纸缺纸缓存打印、选段打印、定时打印。 d) ★监护曲线背景栅格暨纸张类型：30-240（美标），50-210（国标），★ 可支持自定义纸张类型。 e) ★支持打印报告生成图片，方便教学、存储。 f) 具有智能打印纠正技术，防止打印卡纸、走偏。 11. 软件功能 a) ★具有定时监护和定时打印功能，避免超时监护对胎儿造成影响（需提 供检验报告证明）。 b) ★全参数可同时设置高、中、低三种报警级别，仪器能够自动识别参数 的报警级别；具有报警延时调节功能，有效减少误报警；具有报警回顾功能。 c) 多种界面可选: 胎监界面、母亲/胎儿监护界面、母亲界面、列表界面、 趋势共存界面、呼吸氧合界面、大字体界面。（需提供检验报告证明）。 d) 具有胎儿自动评分功能，提供NST/Fischer/改良Fischer/Krebs四种评 分方法。 e) 屏幕显示动态布局功能，根据模块或者其他需要可自动布局屏幕波形和 参数显示。 f) ★具有智能电源管理功能，节能环保，可设置定时触发隐藏底部按钮， 锁屏，待机，关机。 12. 信息存储： a) 120 小时母亲趋势数据回顾、2000组NIBP测量数据回顾、200组报警事 件回顾、120分钟全息波形回顾，60小时胎监波形回顾，240秒母亲参数波形回 顾。 b) ★标配8GSD卡可存储多达3000份病例，病例可通过U盘可导出，方便 医生保存临床数据
    注册证号 ： 粤械注准20172071271
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    *产科专用监护仪中标信息来源于互联网，仅供参考！
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产品知识
多参数监护仪工作原理
便携式微电脑多参数生理监护仪的主机由两个16位微控制器80C196组成。系统通过信号检测与预处理模块将生物医学信号转换成电信号，多参数监护仪工作原理并进行干扰抑制、信号滤波和放大等
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