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07 诊察监护器械
心肺运动功能测试仪
品牌:
瀚雅
型号:
Smax58ca
监管:
二类医疗器械
证号:
苏械注准20162070529
效期:
截止2026-02-18
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标签:
运动心肺功能测试仪
心肺运动
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非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:心肺运动功能测试仪
注册证型号
: Smax58ca、Smax58ce、Smax58ca-sp、Smax58ce-sp
结构组成
: Smax58ca、Smax58ce型测试仪由医用电气设备主机(O2传感器、流速传感器)、光盘(含心肺运动功能评估系统V1.0)和外购件:面罩和咬嘴组成。Smax58ca-sp和Smax58ce-sp型测试仪由医用电气设备主机、电源适配器、U盘或光盘(含心肺运动功能评估系统V2.0)和可选外购件:计算机、显示器、功率车、跑台、面罩和咬口等组成。
适用范围
:该产品由具备医学专业知识的人员在室内对6岁以上的人群进行心肺功能测试,根据测量值和计算值也可预测肺功能参数,供不同运动负荷下心肺功能评估用。
温馨提示
:
1.心肺运动功能测试仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买心肺运动功能测试仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
心肺运动功能测试仪
属于
二类医疗器械
监管(苏械注准20162070529) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-18
静态肺功能测定
■ 运动心肺功能测定
■ 静息及运动12导联心电图测定及分析
■ 运动血压测量及监测
■ 运动血氧饱和度测量和监测
■ 毎口气法Breath by Breath测定方法
■ 吸入/呼出氧、二氧化碳浓度的实测数据分析
■ 流速容量环及二氧化碳曲线报告功能
■ 无创心排出量测定
■ 基础营养代谢测定及分析
注册证号
: 苏械注准20162070529
招标产品
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没有资料
*心肺运动功能测试仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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