迪姆动态心电记录器DMS300-4AL
  • 迪姆动态心电记录器DMS300-4AL

动态心电记录器

  • 品牌: 迪姆
  • 型号:DMS300-4AL
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:京械注准20172070207
  • 效期:截止2026-09-09
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:动态心电记录器
    注册证型号: DMS300-2A/DMS300-3A/DMS300-4A/DMS300-3AL/DMS300-3ML/DMS300-4AL/DMS300-4ML/DMS300-4T
    结构组成: 本产品由动态心电记录器和心电导联线组成。
    适用范围: 产品用于动态心电图信号的采集和存储。
    温馨提示
    1.动态心电记录器可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买动态心电记录器,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.动态心电记录器 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20172070207) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-04-10

    1.具有 ISO13485 质量体系认证。

    2.支持可更换式 SD 卡记录,支持 USB 及 SD 卡回放器读取两种方式进行数据

    回放,支持 HDMI-USB2.0 高清数据线高速回放。

    3.采用 0.21mm 点距的 LED 彩色液晶屏,可实时查看及显示电量状态、记录

    时长、各导联心电图等多类信息。

    4.支持体位运动记录:可显示立位静态、立位运动、卧位静态和卧位运动状

    态。

    ※5.采样率可达 10240HZ。

    ※6.具备睡眠呼吸波采集功能。

    7.3 导/12 导联根据导联线自动识别,支持 4、5、7、10 根导联线进行记录,

    可提供上述各导线配件。

    8.支持晚电位及向量数据采集。

    9.电源 1 节 7 号电池

    10.具备特殊事件按钮。

    (二)分析软件参数要求

    ※1.动态心电分析软件应具有药监局颁发的独立的《动态心电分析软件》注

    册证书。

    2.最新的连续心率减速力(DRs)分析技术:心梗患者死亡危险预测指标进一

    步研究。

    3. 可打印彩色心电图报告,并具有多种报告模板可选。

    4.可读入同品牌动态血压数据,形成心电、血压对应报告。。

    ※5.支持体位运动显示:可显示立位静态(提示清醒无剧烈运动)、立位运

    动(提示清醒有剧烈运动)、卧位静态(提示睡眠中)和卧位运动状态(提

    示卧位有运动)。

    6.支持首页自定义报告抬头,医院可自行设计各自抬头。

    7.支持卫星 Holter 系统,可在超大型医院建立卫星分析中心,与社区、分

    院进行互联并接收全信息 HOLTER 数据进行诊断,也可与超远程的跨省市医

    院进行互联分析及会诊。

    8.具备 12 导联 ST 段三维趋势图分析功能。

    ※9.能进行呼吸暂停查看:晚上 22:00—早晨 6:00,能够观察患者在睡眠期

    间呼吸波形,并可放大查看呼吸波形,进行呼吸波形与心电波形的同步对比。

    10.时间散点图无极缩放功能及逆向分析功能:具有无限放大功能,且可在

    时间散点图上选择相应时间,使用逆向技术对原始波形进行查看。

    11.Lorenz 散点图逆向分析功能:可在散点图上选择相应点,进行原始波形

    的查看。

    12.具有高级心率变异分析及药物评价模块。

    13.可进行晚电位及向量心电图分析。

    14.散点图面积比率分层编辑功能:可通过设置面积比率的范围,对散点图

    进行进行分层查看显示。

    15.T 波变异度分析:可对任何时段的心电数据进行 T 波变异度分析。

    16.室性逸搏分析功能:将室性异常搏动做出联律间期柱状图,根据时间关

    系加以区分。

    17.频谱心电功能,快速进行冠心病定位诊断。

    18.心率震荡(VE Chaos,HRT)分析功能:HRT 是新发现的一个强有力的心

    梗患者死亡危险预测指标,不仅具有独立性,还与 LVEF 具有协同性。

    19.12 导联 ST 段三维趋势图,使观察心肌缺血发生部位更加直观。

    20.高性能的起搏器分析功能,适合 VVI、AAI、DDD 等多种类型起搏器。自

    动分析起搏失败、感知失败,房性起搏、房室顺序起搏、室性起搏、室性融

    合波等。

    21.强大的数据库管理功能,方便以多种条件进行病例查询和检索。具有光

    盘移动硬盘输入输出功能。

    ※22.具有三维立体散点图功能,可对三维立体散点图任意角度旋转、并且

    能够利用三维散点图进行编辑分析。

    23.具备先进的人工智能(AI)分析引擎,快速高效自动识别各种疑难 HOLTER

    病例。

    24.具备新生儿波形的人工智能识别算法。

    25.具备自主神经辅助评估功能。

    ※26.为预测恶性室性心律失常、心脏猝死事件的发生,软件须具有微伏级

    T 波电交替(MTWA)全自动识别模块,T 波可按照 3 种识别模式调节(高低、

    高中低、正反方向)提高预测准确率。

     

    注册证号 : 京械注准20172070207
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