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07 诊察监护器械
便携式心电记录仪
品牌:
康源爱心
型号:
KY-E-A1
监管:
二类医疗器械
证号:
粤械注准20202071946
效期:
截止2025-11-23
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标签:
心电记录仪
便携心电
心电检测
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非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
产品名称
:便携式心电记录仪
注册证型号
: KY-E-A1
结构组成
: 由心电检测仪、内置纽扣电池、心电检测仪移动端软件组成。
适用范围
:用于采集双手间的单导联心电波群进行显示、记录,供心律失常的临床辅助诊断,不包括自动诊断功能。
温馨提示
:
1.便携式心电记录仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买便携式心电记录仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
便携式心电记录仪
属于
二类医疗器械
监管(粤械注准20202071946) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-10
产品型号:便携式心电记录仪型号:KY-E-A1
使用电源:CR2016 3V纽扣电池
工作电压:DC 3V
尺寸:80.4mm x 29.1mm x4.7mm
重量:18g
导联数:单导联
电极数:双金属电极
注册证号
: 粤械注准20202071946
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