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07 诊察监护器械
肺功能仪
品牌:
碧海
型号:
Spiro-BH-01
监管:
二类医疗器械
证号:
闽械注准20232070145
效期:
截止2028-11-15
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标签:
肺功能测试仪
肺功能检测仪
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非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
产品名称
:肺功能仪
注册证型号
: Spiro-BH-01
结构组成
: 该产品由主机(含流量传感器)和电源适配器组成。.
适用范围
:供医疗机构用于测量人用力呼气时的用力肺活量(FVC)、1秒用力肺活量(FEV1)、最大呼气流量(PEF)。
温馨提示
:
1.肺功能仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买肺功能仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
肺功能仪
属于
二类医疗器械
监管(闽械注准20232070145) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-03
SPIRO肺功能仪是一款肺功能数据采集设备,通过用力呼气方式获得FVC、FEV1、PEF等重要的医学数据,为医生能够明确判断患者是否有呼吸类疾病提供依据。它是一款便携式智能肺功能仪,配有语音指导功能,能够帮助患者独立、安全、准确的进行肺功能检测,符合ATS(美国胸科协会)和ERS(欧洲呼吸协会)标准。
碧海慢病管理平台集慢阻肺、高血压、糖尿病、冠心病、眼病等慢病筛查、监测、诊疗等功能于一体的专业化慢病管理平台。可以实时、远程传送和监测各项测试数据,并以警报或通知方式将患者情况传送给对应医护人员、患者及其家属,以便快速做出相应措施。
注册证号
: 闽械注准20232070145
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03-13
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