中旗多参数监护仪 PM-7000D _鄂械注准20142071493

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注册证型号

结构组成

适用范围

温馨提示

1.多参数监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买多参数监护仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

多参数监护仪

二类医疗器械

编辑日期

一、用途：

用于全面监护成人、小儿、新生儿，广泛用于内科、外科、手术室、

ICU/CCU

急诊室、妇产科及儿科。

二、标配六参数：

心电、血压、血氧饱和度、心率

脉率、体温、呼吸；

三、基本功能：

※

、显示屏：

12.1

寸

LED

触摸显示屏，高亮度，真色彩，功耗低，寿命长；

、

Vista

操作系统：界面结构新颖，操作十分便捷，系统运行稳定；

※

、抗电刀、抗除颤功能：无论“切”或“凝”，测量波形和数值皆不受影响；抗除颤恢复

快；

、声、光三重生理和技术报警；

※

、网络功能：支持有线、无线联网以及无需布线的自适应联网三种方式可选；

、支持药物浓度滴定分析功能；

※

、数据存储：

小时波形全息存储与回放，

1000

小时趋势图

表存储与回放，

200

组报警

事件，

2000

组无创血压数据。

、整机采用无风扇设计，让使用环境更静、更净；

※

、具备触摸屏锁屏热键，防止误操作；

※

、具备报警限一键回设功能，方便医护人员设置，实现快捷操作；

※

、具备待机设定功能，有效省电和保护病人隐私；

、电源要求：

12.1

交、直两用，内置锂电池，电池续航能力强；

12.2

交流电：

220V

10%,50HZ

；

四、技术参数：

心电（

ECG

）：

1.1

导联配置：标准三导或五导电缆可选：

1.2

导联模式：

，

III

，

AVR

，

AVL

，

AVF

，

七种模式同屏显示；

1.3

增益：×

0.25

，×

0.5

，×

1.4

扫描速度：

12.5mm/s

，

25mm/s, 50 mm/s

1.5

耐极化电压：≥±

300mV

；

※

1.6

双重绝缘防护功能（

4000VAC/50HZ

），抗除颤，抗高频电刀，抗交流，抗交流和漂

移干扰；

1.7

共模抑制（

CMRR

）：≥

100dB

；

1.8

输入阻抗：

> 5 (

兆欧

)

1.9

心电定标：

1mV

；

1.10

频率特性：手术模式下：

－

20HZ

，监护模式下：

0.5-40HZ

，诊断模式下：

0.05-130HZ

1.11 ST

段监护范围：－

2.0mV

－＋

2.0mV

；

1.12 ST

段精度：

0.02mV

；

1.13

支持起搏分析功能；

1.14

具有电极脱落指示功能；

呼吸规格（

RESP

）：

2.1

方式：胸阻抗测量方式

2.2

测量范围：小儿、新生儿：

7~150

次

分钟；成人：

7~120

次

分钟

2.3

测量精度：±

次

分钟或±

％

血压规格（

NIBP

）：

3.1

工作模式：手动、自动、连续

3.2

自动测量模式的测试时间可设置

3.3

双重过压保护

3.4

静态压力测量范围及精度：

－

300mmHg

，测量误差±

3mmHg

3.5

测量类型：收缩压、舒张压、平均压

3.6

测量范围

3.6.1

收缩压：

～

270mmHg

（成人），

～

200mmHg

（儿童），

～

135mmHg

（新生

儿）

3.6.2

平均压：

～

235mmHg

（成人），

～

165mmHg

（儿童），

～

110mmHg

（新生

儿）

3.6.3

舒张压：

～

215mmHg

（成人），

～

150mmHg

（儿童），

～

100mmHg

（新生

儿）

血氧规格（

SPO2

）：

4.1

测量精度：

～

100%

：±

3DIGIT

4.2

分辨率：

4.3

脉率测量范围：

－

300bpm

4.4

脉率分辨率：

1bpm

体温规格（

TEMP

）：

5.1

通道数量：双通道

5.2

测量范围：

0-50

℃

5.3

分辨率：

0.1

℃

5.4

测量误差：±

0.1

℃（不包含探头误差）

五、选配配置：

、选配参数：呼吸末二氧化碳模块

、推车支架、上墙支架、监护记录仪。

六、制造商资质要求

、制造企业注册资金：≥

5000

万元，

、通过

ISO9001

认证

、

CMD

医疗器械质量体系认证

、

欧盟准入认证

、通过

CMC

计量认证

注册证号

多参数监护仪能为医学临床诊断提供重要的病人信息，通过各种功能模块，可实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数，实现对各参数的监督报警。信息存储和传输，是一种监护病人的重要设备。监护仪显示的主要参数有四个:心电图、血压、氧合和呼吸。1.顶部。一般顶部是心电图，显示一…

多参数监护仪监护仪

03-27

多参数监护仪

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