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06 医用成像器械
一次性使用血管内成像导管
品牌:
型号:
Insight-100-1350i
监管:
三类医疗器械
证号:
国械注准20243060392
效期:
截止2029-02-26
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非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
产品名称
:一次性使用血管内成像导管
注册证型号
:
结构组成
: 成像导管分为外管和导管芯两部分。外管由导管头端、显影环、成像窗、远端导管轴、近端导管轴、装配调整管、外壳连接端口、导管识别标签、保护帽组成。 导管芯由光纤透镜、显影环、扭力传导管、镍钛合金管和光纤连接器组成
适用范围
:该产品与光学干涉断层成像系统(型号:Insight-100h)配合使用,用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的冠状动脉成像。成像导管适用于直径2.0到3.5mm的血管,不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管
温馨提示
:
1.一次性使用血管内成像导管可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买一次性使用血管内成像导管,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
一次性使用血管内成像导管
属于
三类医疗器械
监管(国械注准20243060392) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-03-13
注册证号
: 国械注准20243060392
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