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06 医用成像器械
便携式近红外脑功能成像装置
品牌:
慧创
型号:
NirScan 400/600
监管:
二类医疗器械
证号:
苏械注准20242062171
效期:
截止2029-11-19
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近红外脑功能成像装置
便携式近红外脑功能成像装置
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
产品名称
:便携式近红外脑功能成像装置
注册证型号
: NirScan-6000A,NirScan-6000B,NirScan-6000C,NirScan-4000A,NirScan-4000B,NirScan-4000C,NirScan-4000D
结构组成
: 便携式近红外脑功能成像装置由主机及附件(发射探头线缆(含发射探头)、接收探头光纤(含接收探头)、电源适配器、电源线、探头适配器、硬件加密锁、设备互联线、有线数据线)以及软件组成。选配件:发射探头线缆(含发射探头)、接收探头光纤(含接收探头)、设备互联线。发射探头线缆(含发射探头)和接收探头光纤(含接收探头)、设备互联线仅限于在本注册证批准的型号中选配。
适用范围
:该产品采用近红外光照射生理机体表面,通过光吸收量变化,从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量,可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像,同时该图谱图像可与MRI图像融合,通过动态图像显示脑活化状态数据。
温馨提示
:
1.便携式近红外脑功能成像装置可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买便携式近红外脑功能成像装置,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
便携式近红外脑功能成像装置
属于
二类医疗器械
监管(苏械注准20242062171) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-02
1,简单易上手,远离数据分析困扰
2,专业的分析工具包,深度挖掘数据中的金矿:时许平均、广义线性模型GLM统计;
3,支持脑激活与脑网络分析功能,多种分析方式,多角度全方面评价脑功能
4,丰富的可视化手段:曲线、二维、三维脑图谱融合显示,数据感知更直观、数据展示更精彩
5. 运动伪迹识别与矫正功能,数据处理方便、效果好
注册证号
: 苏械注准20242062171
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