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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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17 口腔器械
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一类医疗器械
非医产品

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
科室：
全部 呼吸科 心血管科 消化科 血液科 肾脏科 内分泌科 风湿免疫科 普外科 心脏外科 神经外科 胸外科 泌尿外科 骨科 烧伤科 整形外科 妇产科 儿科 眼科 耳鼻喉科 口腔科 皮肤科 肿瘤科 康复科 中医科 急诊科 检验科 放射科 超声科 病理科 麻醉科 疼痛科 核医学科 手术室 救护车 注射/输液室
数字化透视摄影X射线系统（多功能动态双能DR）
蓝影 数字化透视摄影X射线系统（多功能动态双能DR） 9000F
数字化透视摄影X射线系统（多功能动态双能DR）由高压发生器（Focus-16或Focus-17或Focus-18）、平板探测器（Wiser-23或Wiser-28或Wiser-31）、X射线管组件（E7869X…
数字化透视摄影X射线系统（多功能动态双能DR） 骨密度 造影
04-01
牙科X射线机
蓝野 牙科X射线机 RAY98（P）
牙科X射线机产品由X射线管头、控制系统、电池、充电器、限束筒、曝光手闸（选配）和支架组成。
牙科X射线机 牙片机 X射线
03-31
一次性使用高压造影注射器及耗材
信冠 一次性使用高压造影注射器及耗材 100ml、12、20、30、50、60、65、90、115、125、130、140、145、150、200ml
一次性使用高压造影注射器及耗材本产品适用于CT、DSA、MRI、US检查时，与高压注射设备配套使用。其中附件耐压值≤2.1MPa（300psi）的连接管适用于CT、MR…
一次性使用高压造影注射器及耗材 注射器耗材 高压造影注射器及耗材
03-31
电子上消化道内窥镜
日本富士 电子上消化道内窥镜 EG-601WR
电子上消化道内窥镜该产品主要由插入部、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成，插入部包括头端部/弯曲部和软性部
电子上消化道内窥镜 电子胃镜 胃肠镜
03-31
皮肤超声生物显微镜
迈达 皮肤超声生物显微镜 MD-300SⅡ
皮肤超声生物显微镜由主机、20MHz、50MHz机械线性扫描探头、显示器、台车、脚踏开关、隔离电源及计算机图像处理工作站组成，主机通过USB端口与计算…
皮肤超声生物显微镜 皮肤超声 皮肤超声诊断系统
03-28
超声诊断系统
百胜 超声诊断系统 X8, W80, X8 Pro, W80 Pro
超声诊断系统用于临床超声诊断检查。
彩超 超声诊断系统 超声诊断
03-28
便携式彩色多普勒超声系统
迈瑞 便携式彩色多普勒超声系统 MX7S
便携式彩色多普勒超声系统诊断系统由主机和探头组成。可选配的探头型号为：3C5s、C4-1s、C5-1s、C5-2s、C6-2s、C6-2Gs、C11-3s、SC5-1Ns、V10-4s、V11-3s、V11-3Hs、…
彩超 便携超声
03-27
血管内超声诊断设备
恒宇 血管内超声诊断设备 HSU100
血管内超声诊断设备产品由主机、台车、患者接口单元（简称：PIU）、显示器组成。
血管内超声诊断设备 血管内超声 IVUS设备
03-27
双能X射线骨密度仪
英纳雄 双能X射线骨密度仪 INNO E
双能X射线骨密度仪产品由X射线发生装置、X射线图像探测器、计算机控制台、日检模体和软件(发布版本：V1)组成。
骨密度仪
03-27
x射线计算机体层摄影设备
飞利浦 x射线计算机体层摄影设备 Access CT
x射线计算机体层摄影设备产品由扫描架（主机）、X射线管、X射线管组件、高压发生器、CT-Tank、限束器、检测器、扫描床、控制台、显示器、CTBOX、UPS…
CT 体层摄影设备 x射线计算机体层摄影设备 x射线
03-26
一次性使用电子胆道内窥镜导管
瑞派 一次性使用电子胆道内窥镜导管 RP-H-C0107D
一次性使用电子胆道内窥镜导管由手柄、导管组件（插入部）和配件组成，含内置光源。配件包括一次性内窥镜用三通阀、一次性换向三通阀。
03-26
笔记本全数字超声诊断仪
大为 笔记本全数字超声诊断仪 DW-580
笔记本全数字超声诊断仪笔记本全数字超声诊断仪由主机、电源适配器和探头组成。可配置的探头包括： C1-9/60/R3.5MHZ探头、EC1-3/13R/6.5MHz腔体探头，L1-4/4…
03-25
影像板扫描仪（牙片宝）
蓝野 影像板扫描仪（牙片宝） DS630
影像板扫描仪（牙片宝）本产品由:激光扫描仪、影像板、采集软件（VistaSoft.2）组成。
03-25
腹腔内窥镜
优视 腹腔内窥镜 FQJ-I
腹腔内窥镜该产品由内窥镜和照明用光缆组成。内窥镜由目镜罩、镜管和照明用光缆插头构成。内窥镜插入人体部分材质选择符合YY/T0294.1-2016中的P号不…
腹腔镜 内窥镜
03-25
便携式彩色多普勒超声系统
迈瑞 便携式彩色多普勒超声系统 Anesus ME7、Anesus ME7 Pro、Anesus ME7S、Anesus ME7T、Ana、Anesus Vaus、Anesus ZeusME7、ME7 Exp、
便携式彩色多普勒超声系统诊断系统由主机和探头组成。可选配的探头型号为：3C5s、C4-1s、C5-1s、C5-2s、C6-2s、C6-2Gs、C11-3s、SC5-1Ns、V10-4s、V11-3s、V11-3Hs、…
彩色超声系统 彩色多普勒超声系统 便携式彩超 彩超
03-24
皮肤镜图像处理工作站
锦源 皮肤镜图像处理工作站 JY-2960、JY-2970、JY-2980、JY-2990
皮肤镜图像处理工作站电子皮肤镜由大体摄像机、手持显微镜、LED光源、电子皮肤镜软件、隔离垫、医用隔离电源组成
电子皮肤镜
03-24
硬性输尿管电子内窥镜（电子输尿管硬镜）
瑞沃医疗 硬性输尿管电子内窥镜（电子输尿管硬镜） DSNG140600120
硬性输尿管电子内窥镜（电子输尿管硬镜）硬性输尿管电子内窥镜由镜管（包括导光束和CMOS摄像头）、操作部（包括注水口、出水口、器械通道和止液…
电子内窥镜 尿管电子内窥镜 输尿管电子内窥镜
03-21
软性胆道电子内窥镜（电子胆道镜）
瑞沃 软性胆道电子内窥镜（电子胆道镜） DDD180600120
软性胆道电子内窥镜（电子胆道镜）由插入部（头端部+弯曲部+软性部）、操作部、光导接头和视频接头组成。
胆道镜 电子内窥镜 软性内窥镜
03-21
彩色超声诊断仪
GE 彩色超声诊断仪 VOLUSON P8
彩色超声诊断仪产品由主机、硬件选配组成。硬件选配包括：探头、WLAN、ECG模块、脚踏开关、黑白打印机、彩色打印机、打印机安装包（黑白打印机和…
03-20
便携式彩色多普勒超声系统
迈瑞 便携式彩色多普勒超声系统 Z60S
便携式彩色多普勒超声系统诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、台车（UMT-150，UMT-160，UMT-170）、无线网卡、ECG组件、内置电池、CW组…
03-19

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