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01 有源手术器械
超声手术刀系统
品牌:
安和
型号:
AH-600
监管:
三类医疗器械
证号:
国械注准20163010558
效期:
截止2025-11-01
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标签:
超声手术刀系统
安和超声刀
超声止血刀
产品中心
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一类医疗器械
非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:超声手术刀系统
注册证型号
: AH-600
结构组成
: 由主机(型号AH-611)、手柄(型号AH-636、AH-636-B)、换能器(型号AH-616)、脚踏开关(型号AH-618)和刀具(型号AH-631-L、AH-631-S)组成。其中刀具环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
:适用于腔镜手术和常规开放手术中,对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管。产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。
温馨提示
:
1.超声手术刀系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买超声手术刀系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
超声手术刀系统
属于
三类医疗器械
监管(国械注准20163010558) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-25
超声刀手术系统 AH-600 技术参数
一、主机主要技术参数
(一)、主机特征:
1
、具有自主知识产权的产品型号
,
本设备对人体组织切割,血管闭合止血等
.
。
2
、输入功率
:120VA
。
3
、主机为彩色触摸显示屏、具有自检功能,能快速诊断并明确提示故障信息。
4
、主机显示工作状态有颜色变化,更直观的显示工作状态。
5
、主机输出功率大小分为
1
~
5
档。控制方式分为“手控”和“脚控”。可通过此界
面调整输出功率大小和控制方式。功率越大,超声手术刀切割能力越强;功率越低,
止血能力越强。
(二)超声刀刀头
1
、刀头的机械振动频率为,
55kHz
±
1kHz
振动幅度为
50~100
微米,无电流通过人体。
2
、同时具有开腹及腔镜两类手术器械,刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体,
可通过
5mm
穿刺器。
3
、手柄握持部有多种设计,符合人体工程学,避免误激发。
*4
、深入患者体内的的刀具和手柄握持部采用分离式设计,刀具可拆卸,符合感控要
求。
*5
、手柄具有舱门设计,方便刀具拆卸,手柄可低温等离子**使用,**大限度降低
医疗成本。
*6
、刀头一次性使用。
注册证号
: 国械注准20163010558
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
没有资料
*超声手术刀系统中标信息来源于互联网,仅供参考!
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