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01 有源手术器械
高频手术设备
品牌:
索吉瑞
型号:
ES-300D
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注准20173011483
效期:
截止2027-06-26
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标签:
高频手术设备
高频电刀
高频手术装置
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一类医疗器械
非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:高频手术设备
注册证型号
: ES-300D、ES-200PK、ES-120LEEP
结构组成
: 产品在医疗机构中使用,在电外科手术中对人体组织进行切割、凝血。
适用范围
:产品由主机和电源线组成。
温馨提示
:
1.高频手术设备可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买高频手术设备,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
高频手术设备
属于
二类医疗器械
监管(国械注准20173011483) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-22
ES-300D
高频电刀技术参数
一、 技术要求:
1.
具有单极切割、单极凝血和双极输出的功能,可同各种软、硬腔镜连
接,为全科功能电刀,可满足**各种手术的需求。
2.
电源:
220V
±
10%,
具备风扇冷却方式,可保证电刀长时间工作
3.
温度:存放在室温
+10
℃~
+40
℃
4.
相对空气温度:
30-75%
不凝结
5.
大气压力:
700hPa
~
1060hPa
二、 技术参数:
1.
电气**性能符合:
IEC601-1
标准,电磁容性
IEC 601-1-2]IEC 601-2-2
2.
电刀**类型达到
I
类、
CF
型。(高频漏电流小于
150mA
,低频漏电
流小于
10uA
)电刀有效输出功效比:≧
95
3.
单极切割**大功率≥
300W
。输出模式:隔离浮地式输出
4.
★具有三种切割模式,四种凝血模式。具有腔镜下使用的低电压切割,
LCF
电灼凝血模式
5.
★适用于颅脑外科和腔镜外科的三种双极输出:标准双极,精确双极,
宏双极,**大功率为 150W。
6.
全部微电脑控制、三路输出功率数字式显示 输出时伴有不同的声光
指示。
7.
具备“组织即时反馈技术”,机器可随组织阻抗变化适时调节输出功
率,保证功率恒出
8.
★具备负极板接触质量**监测系统接触质量监测声光报警,并检测
接触电阻变化,变化范围大于
40%
时自动停止输出,彻底杜绝负极板
部位**。
9.
★双刀笔,双输出功能,同一手术,可连接两支刀笔,两个医生可同
时同步进行切割凝血。
10.
具有记忆
9
组模式、功率等参数,且可快速调用功能。
2
11.
具有**开机自检代码提示功能,当发现系统错误时能显示需要检查
部位的错误代码,指明需要检修的部位
12.
功率输出采用
CPU
双闭环控制:一旦有功率输出偏离**设定值,
CPU
控制回路将切断电刀输出,确保**
13.
★具有内镜切割功能:低功率输出,切凝交替,降低穿孔风险
14.
可配合腔镜使用。可以与膀胱镜、关节镜、胸腔镜、宫腔镜等相连,
为其提供电切电凝来源
15.
可升级为氩气刀。
16.
技术指标需提供**检测机构的检测报告、及原厂出具的详尽的、可
被验证的技术参数说明书(技术白皮书)和相应验证方法。
注册证号
: 国械注准20173011483
招标产品
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招标单位
中标单位
中标价格
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*高频手术设备中标信息来源于互联网,仅供参考!
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产品知识
高频电刀
高频电刀(高频手术器)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电*尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。高频电刀的应用高频电刀自1920年应用于临床至今,已有90多年的历史了。其经历了火花塞放电——大功率电子管——大功率…
高频电刀的应用
高频电刀的种类
高频电刀的工作原理
03-19
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