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01 有源手术器械
HO:YAG激光治疗仪
品牌:
瑞柯恩
型号:
SRM-H1B
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注准20173010598
效期:
截止2027-04-12
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标签:
YAG
激光
激光治疗仪
YAG激光治疗仪
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一类医疗器械
非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:HO:YAG激光治疗仪
注册证型号
: SRM-H2A、SRM-H1B、SRM-H2B、SRM-H3B、SRM-H1C、SRM-H2C
结构组成
: 该产品由主机、脚踏开关和导光系统组成。主机包含Ho: YAG激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统。一次性使用光纤型号:Raykeen-200、Raykeen-272、Raykeen-365、Raykeen-550、Raykeen-800、Raykeen-1000;可重复使用光纤型号: Raykeen-200R、Raykeen-272R、Raykeen-365R、Raykeen-550R。其它详见产品技术要求变化对比表。
适用范围
:用于泌尿系结石的碎石,泌尿系肿瘤的汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣、肉芽肿、浅表肿瘤的汽化和凝固。
温馨提示
:
1.HO:YAG激光治疗仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买HO:YAG激光治疗仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
HO:YAG激光治疗仪
属于
二类医疗器械
监管(国械注准20173010598) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-10
1. ★用于泌尿系结石的碎石,泌尿系肿瘤的汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣、肉芽肿、 浅皮肿瘤的汽化和凝固。 2. 光纤终端输出平均功率:50~60W (提供出厂检测报告) 3. 光纤末端单脉冲能量:0.5J~4.0J 4. ★具有控制能量稳定功能,使激光能量输出不稳定度:≤±5%(以注册证为准) 5. ★具有控制能量稳定功能,使激光输出功率的复现性:≤±5% (以注册证为准) 6. 工作激光输出波长:2100nm 7. 激光器工作方式:脉冲 8. 脉冲重复频率:5Hz~30Hz可调 9. ★脉冲宽度范围可调:200μs~800μs可调,最窄脉宽和最宽脉宽区间范围≥600μs,宽 脉宽原位碎石粉末化,止血好,切割止血同步进行;窄脉宽碎块化。 10. ★传输系统:多种规格光纤(200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm 可选)以注册证为准。 11. 光纤为四层结构。 12. ★软光纤芯径及外径:200μm光纤芯径200μm±5%,外径365μm±2%;272μm光纤 芯径272μm±2%,外径400μm±2%,光纤外径细有助于术中回水,减少水煮输尿管 热损伤风险,有利于排石,清石率高(芯径需提供检测报告)。 13. ★软光纤最小弯曲半径:200μm光纤≤3.0cm,272μm光纤≤4.1cm,光纤弯曲半径小, 输尿管软镜弯曲不受影响,光纤不会漏光,镜子不会被光纤打坏(需提供检测报告)。 14. 激光耦合效率≥90%(具有国家资质的检测机构出具检测报告)。 15. ★使用272μm光纤最大传输功率:50~60W(具有国家资质的检测机构出具检测报告) 16. 护眼指示光:绿光,波长520nm,功率≤5mW(提供国家药监局备案说明书或技术要 求) 17. 控制方式:8英寸全触摸彩色控制屏。 18. 专家数据库:嵌入式微电脑内置专家数据库。 19. 电源:AC220V/50Hz 20. 冷却系统:内置压缩机制冷;拥有制冷专利技术,确保性能稳定。 21. 噪声小于70dB(具有国家资质的检测机构出具检测报告)。 22. 激光腔体、钬晶体、氙灯等重要部件为进口。 23. 生产企业通过ISO9001:2015、ISO13485:2016认证。 24. ★治疗机可靠性:连续工作8小时功率无衰减(具有国家资质的检测机构出具检测报告) 25. 认定为省级高新技术成果转化(A类)(需提供证书)。 26. 拥有软件著作权。 27. ★有中国医学装备协会适宜技术推广培训基地。 28. 提供备用机:设备故障,现场不能修复的,无偿提供备用机以保证用户单位的正常使用。
注册证号
: 国械注准20173010598
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