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01 有源手术器械
体外冲击波碎石机
品牌:
慧康
型号:
HK.ESWL-108A
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注准20163011188
效期:
截止2025-11-01
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标签:
体外冲击波碎石机
冲击波碎石机
碎石机
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一类医疗器械
非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:体外冲击波碎石机
注册证型号
:
结构组成
: 产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机,由控制盒、主机治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、B超探头定位装置、压腹带组成,不包括B超诊断设备。
适用范围
:用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意:进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作,使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作,每次变换焦距后必须由生产商对波源进行校准并检测,并对冲击波指标是否符合产品技术要求进行检测确认,在确认符合产品技术要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致。
温馨提示
:
1.体外冲击波碎石机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买体外冲击波碎石机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
体外冲击波碎石机
属于
二类医疗器械
监管(国械注准20163011188) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-09
注册证号
: 国械注准20163011188
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
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*体外冲击波碎石机中标信息来源于互联网,仅供参考!
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