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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
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10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
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一类医疗器械
非医产品

01 有源手术器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
科室：
全部 呼吸科 心血管科 消化科 血液科 肾脏科 内分泌科 风湿免疫科 普外科 心脏外科 神经外科 胸外科 泌尿外科 骨科 烧伤科 整形外科 妇产科 儿科 眼科 耳鼻喉科 口腔科 皮肤科 肿瘤科 康复科 中医科 急诊科 检验科 放射科 超声科 病理科 麻醉科 疼痛科 核医学科 手术室 救护车 注射/输液室
智能采血机器人 全自动采血机
迈纳士 智能采血机器人 全自动采血机 MNS R400、MNS R500
自动采血机（采血机器人）自动采血机由主机 （包括穿刺模 块、洗针模块、采血管供应模块、 采血针供应模块 、喷淋消毒模块、 针后贴模块（MNS R500…
采血机器人 自动采血机器人 迈纳士 全自动采血机
03-04
超声骨组织手术设备
啄木鸟 超声骨组织手术设备 Ai-Surgery
超声骨组织手术设备该产品由主机（包含蠕动泵、输液瓶支撑杆）、手柄（硅胶手柄支架、手柄连接头）、脚踏开关、工作尖（包含工作尖支架）、限…
超声骨刀 骨刀 骨组织手术设备 超声骨组织手术设备
03-29
肛肠检查治疗仪
宝兴 肛肠检查治疗仪 BX-2100B（高清）
肛肠检查治疗仪肛肠检查治疗仪由主机和治疗电极组成，单、双极电极与人体接触部分为不锈钢材料，中性电极与人体接触部分为导电压敏胶材料。
电子肛门镜 肛肠检查治疗仪 肛肠治疗仪 高清直肠镜 乙状结肠镜
03-28
高频电刀
SAIRONG 高频电刀 200LEEP型
高频电刀本产品包括高频电刀主机及台车。主机根据输出模式和额定功率划分为不同型号。
高频电刀 电刀
03-27
高频电刀
沪通 高频电刀 GD350-B
高频电刀用于医疗手术中对人体组织进行切割和凝血。
高频电刀 电刀
03-27
表皮分离仪（表皮移植白癜风治疗仪）
神思 表皮分离仪（表皮移植白癜风治疗仪） BY-ⅡCM
表皮分离仪（表皮移植白癜风治疗仪）该产品由表皮分离器和负压、温度控制系统和磨机（选配）、脚踏（选配）及外壳组成。
表皮分离仪（表皮移植白癜风治疗仪） 紫外线治疗仪
03-27
血管内冲击波治疗设备
赛禾 血管内冲击波治疗设备 ISL200（外周）
血管内冲击波治疗设备产品由主机（ISL200）、操作手柄（HC100）、电池模块和锂电池充电器组成。
血管冲击波 血管内冲击波
03-24
高频电灼治疗仪
安鼎 高频电灼治疗仪 PH-DZY
高频电灼治疗仪产品由主机、脚踏开关、电源线、手柄连接线、手术电极和电极板组成。
电灼治疗仪 高频电灼仪 电灼仪
03-21
穿刺手术导航定位系统（肺部穿刺）
睿触 穿刺手术导航定位系统（肺部穿刺） RC 120
穿刺手术导航定位系统（肺部穿刺）产品由控制柜、运输小车、床板、主机架、机械臂、脚踏开关、网电源电缆和附件组成，附件包括穿刺套筒、头垫…
03-21
水动力辅助吸脂系统
德国休曼Wilhelm 水动力辅助吸脂系统 Body-jet
水动力辅助吸脂系统见附页
03-21
气动吸脂仪
阳光中天 气动吸脂仪 JNZB-A
气动吸脂仪该产品由主机、吸脂手柄、脚踏开关、蠕动泵、储脂桶组成。正压调节范围0-0.8MPa，负压调节范围-0.092-0MPa，抽吸流量调节范围0-135L/min，蠕动…
03-21
高频电灼仪
尖峰 高频电灼仪 GP-P
高频电灼仪高频电灼仪主要结构包括：主机 电源线 脚踏开关以及治疗手柄组成。
03-19
微波消融系统
亿高 微波消融系统 ECO-200F
微波消融系统产品由主机、脚踏开关、一次性使用穿刺测温针组成。其中穿刺测温针为环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。
03-19
高频电刀
沪通 高频电刀 GD350-B6、GD350-B5、GD350-B4A、GD350-B、GD350-A6、GD350-A5、GD350-A3、GD350-A2、GD350-A(LEEP)
高频电刀设备由高频发生器（主机）、金属*板PE01、粘贴*板电缆（带夹子）EC03、手控刀（HP01、HP02、HP04、HP05）、脚控刀（FP01、FP02、FP06、FP07、FP09、FP10…
高频电刀 医用高频电刀
03-19
氩气高频电刀
金山 氩气高频电刀 JSDD-Q3
氩气高频电刀产品仅为主机，由高频发生器和氩气流量控制器两部分组成，集成在一个主机机箱内。
03-19
手术动力系统（耳鼻喉）
晶杰 手术动力系统（耳鼻喉） WDX-2000-A
手术动力系统（耳鼻喉）产品由主机、脚踏开关、手柄、手机、刨削头、冷却注水装置（选配）、嵌入式软件组成。
03-17

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